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Les contrôles de processus de Bürkert permettent à AstraZeneca d'économiser du temps et de l'espace

production d'eau stérile pour injection

La création d'une suite de fabrication pharmaceutique est une tâche complexe régie par une foule de normes et de spécifications. Pour l’usine AstraZeneca de North Ryde, à Sydney, en Australie, la décision de changer de fournisseur principal de vannes de contrôle de processus au profit de Bürkert a permis de réduire les coûts d’installation et de mise en service, tout en améliorant la disponibilité des données de processus.

L’usine de fabrication d’AstraZeneca de classe mondiale située à North Ryde a récemment agrandi et agrandi ses installations de production d’un médicament pour le traitement des voies respiratoires, utilisé pour contrôler et traiter les symptômes causés par l’asthme. Cela implique des processus par lots qui consomment de grands volumes d'eau pour injection et ont besoin de processus à la fois propres sur place (CIP) et à la vapeur sur place (SIP).

Faire une introduction

L'objectif de cette dernière extension est d'automatiser et de moderniser complètement le processus de production, ainsi que d'accroître l'efficacité et la sécurité, tout en respectant les normes pharmaceutiques les plus strictes. Le projet comportait trois suites de préparation de solutions dans lesquelles l'ingrédient actif était combiné à du WFI et à d'autres ingrédients pour créer un lot de médicaments. Une fois que le lot a été déchargé des conteneurs de stockage, les processus CIP ou SIP sont utilisés pour nettoyer la tuyauterie de production et les cuves, prêts pour le prochain lot.

Ryan Orbell, responsable national du segment - Hygienic, de Bürkert en Australie, explique: «Le projet a déjà été précisé et cité dès que nous en avons eu connaissance. Cependant, je savais que Bürkert pourrait offrir une fonctionnalité améliorée et un gain de temps d'installation par rapport aux produits spécifiés. J'ai contacté l'équipe de projet d'AstraZeneca pour lui expliquer comment Bürkert pourrait fournir une solution plus efficace. "

valve robolux

La vanne Robolux de Bürkert offre une solution de vanne à membrane multivoies, multiports offrant des performances et une efficacité optimales, ainsi que des coûts d'installation réduits. (Source: Bürkert Fluid Control Systems)

Créer des composants sur mesure

Au cours de la réunion, Ryan a expliqué les avantages d'une solution de commande décentralisée utilisant les têtes de commande de vannes automatisées intelligentes de Bürkert avec un réseau de communication par bus de terrain. L’objectif était de mettre en place une structure de contrôle décentralisée, qui ne nécessiterait pas l’utilisation d’îlots de vannes pneumatiques.

Ce format de système minimiserait les coûts de câblage, d'installation et de mise en service, tout en fournissant davantage d'informations sur le processus de fabrication. AstraZeneca s’est notamment intéressé à l’éclairage optique à DEL ultra-brillant des têtes de commande des vannes, qui offre aux opérateurs une indication visuelle claire de l’état.

Il s'agit d'une fonction standard de la tête de commande de type 8691 conçue pour être utilisée avec les vannes de process ELEMENT de type 21xx. Les puissantes DEL indiquent l’état de la vanne: vert pour ouvert, orange pour fermé et rouge pour erreur de communication. Cependant, cette séquence ne correspond pas à l'interface opérateur du système SCADA existante déjà installée sur le site.

L'équipe d'ingénieurs d'AstraZeneca a demandé si la séquence de couleurs pouvait être modifiée pour correspondre à la leur. La réponse immédiate de Bürkert était de faire une demande à l'équipe de conception de Systemhaus en Allemagne. Les installations de Bürkert à Systemhaus développent de nouvelles solutions d'ingénierie, depuis la conception, le coût et le développement jusqu'à l'assemblage et les tests. En une semaine, une nouvelle carte de circuit imprimé sur mesure avait été créée et commercialisée en tant qu’option spécifique à AstraZeneca pour les têtes de commande. Cela signifie que toute vanne commandée à l'avenir avec cette option fournirait des signaux d'état correspondant au reste de l'installation de production.

Tester les solutions

Dès le départ, l'un des points de blocage initiaux était le fait que certaines vannes avec de longs délais de livraison avaient déjà été commandées à un autre fabricant. Les têtes de commande Bürkert sont conçues pour pouvoir être montées ultérieurement sur d'autres corps de vannes tout en garantissant un service fiable. Toutefois, l’équipe de conception d’AstraZeneca étant opposée au risque avec une application aussi critique, a exigé des preuves supplémentaires indiquant que cela ne présenterait pas, ni ne constituerait une menace potentielle pour les défaillances ou les pertes de lots, de sorte que des tests de fiabilité factuels et factuels soient nécessaires. complétée avant qu'une décision finale puisse être prise.

Certains échantillons de corps de vannes ont été emportés en Allemagne, où le service d’ingénierie et de tests de Bürkert les a équipés d’un diaphragme, d’une tête de commande et d’un actionneur Bürkert. Des cycles d’essai 50,000 ont été effectués au cours de la semaine sur plusieurs tailles de corps de vannes à membrane, puis les pièces d’usure de la membrane et les conditions des composants de la vanne ont été photographiées et des images vidéo ont été fournies à titre de preuve. Celles-ci ont été rapportées à AstraZeneca en Australie pour illustrer la durabilité de la conception de la vanne réinstallée.

système de contrôle décentralisé

En tant que système de contrôle décentralisé, les voyants à LED offrent une indication claire de l'état de la vanne de traitement. (Source: Bürkert Fluid Control Systems)

Parallèlement à cela, tous les composants réels ont été rapportés à AstraZeneca afin qu'ils puissent constater de visu les conditions réelles des diaphragmes après la fin des tests du cycle. Des rapports de test ont également été fournis dans le cadre de ce processus décrivant toutes les conditions de test et les résultats. L’ingénieur de projet de l’équipe Capital Engineering a déclaré: «Une fois les procédures de test terminées, nous pensons être entre de bonnes mains avec Bürkert, qui s’est révélé être une véritable entreprise d’ingénierie mondiale avec une compréhension et une vision de la valeur pour traiter les applications d'automatisation. "

Gain de temps et d'espace

L'un des critères initiaux du projet était de réduire le nombre de joints soudés et de minimiser l'espace mort dans le système. Bürkert a pu concevoir et fabriquer un certain nombre de blocs de vannes de distribution spécialisés qui ont atteint cet objectif tout en respectant toutes les autres normes d'hygiène appliquées au reste de l'installation.

Cette souplesse dans la conception de composants sur mesure a impressionné l'équipe d'ingénieurs d'AstraZeneca. L'ingénieur de projet continue: «Bürkert a adopté une approche très professionnelle pour l'ensemble de ce projet. Les produits standard sont disponibles pour répondre à presque tous les besoins, tandis que la capacité de concevoir et de fabriquer des produits sur mesure dans un délai aussi court est très impressionnante. Ils figureront certainement dans nos projets à venir. "

Outre les exigences d'hygiène évidentes de l'équipement de contrôle des processus, il était également nécessaire de minimiser l'espace occupé par la suite de production. La valve Robolux de Bürkert était une solution idéale. il permet de réaliser deux fonctions de commutation de sièges de soupape indépendantes dans la même membrane. Cela réduit l'encombrement de l'installation, élimine les adaptateurs en T et divise par deux le nombre total de membranes, d'actionneurs et de têtes de commande requis par siège et minimise ainsi le nombre total de vannes de process à membrane hygiéniques.

voyants d'état colorés de valve

Les voyants d'état des vannes à DEL de couleur ont été conçus sur mesure pour correspondre au code de couleur SCADA. (Source: Bürkert Fluid Control Systems)

Parler la même langue

Les équipements Bürkert présentaient un avantage supplémentaire: la compatibilité avec les protocoles de communication Profinet existants dans l'usine AstraZeneca. Disponible en plusieurs variantes de communication, la sélection de l’interface ASi pour les têtes de commande garantissait une intégration parfaite avec les automates Siemens utilisés sur l’ensemble du site.

En dernière analyse, AstraZeneca a décidé d’opter pour tous les équipements Bürkert, à l’exception d’un corps de vanne déjà soudé à la base des réservoirs de traitement. Celles-ci étaient équipées de têtes de commande, de membranes et d'actionneurs Bürkert afin que toutes les vannes de la nouvelle zone de traitement aient les mêmes composants de commande.

Ryan conclut: «Après avoir livré et mis en place tous les équipements de contrôle de processus du premier projet, Bürkert a depuis fourni d'autres projets sur le site, notamment une suite WFI, des procédés à la vapeur purifiée, une alimentation en azote et un projet d'air comprimé stérile. Nos produits sont désormais la norme dans les suites de préparation de solutions et dans tous les services et applications utilitaires du site. Dans chaque cas, nos ingénieurs expérimentés ont proposé une combinaison de produits standard et sur mesure qui fonctionnent ensemble pour fournir les systèmes de traitement hygiéniques les plus efficaces et les plus fiables. ”

AstraZeneca a véritablement révolutionné ses installations de production pour répondre à la demande mondiale croissante pour ses produits. En partenariat avec Bürkert, six suites sont actuellement en exploitation ou en construction. Dans le cadre du projet, ils ont également automatisé complètement les processus de l'usine de purification d'eau WFI, vapeur propre, air comprimé propre, azote. Ce précieux partenariat a permis de s'assurer que chaque étape de la mise à niveau était conforme aux exigences d'hygiène strictes et exigeantes et respectait les normes des installations de fabrication pharmaceutique.

Kirsty Anderson
Fluid Control Systems Bürkert
Tél: + 44 (0) 1285 648761
Fax: + 44 (0) 1285 648721
Web: www.burkert.co.uk
Email: [EMAIL PROTECTED]

Fluid Control Systems Burkert

Fabrication d'équipements de processus. Un des rares fabricants à proposer des solutions pour la boucle de contrôle complète.

Signature: Adhésion Gold

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