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Pourquoi les stars se sont alignées pour un traitement continu dans l'industrie pharmaceutique

magnetrol

Ian Shott est président de BPE, l'un des leaders britanniques dans la conception de processus d'ingénierie. Il explore ici les raisons pour lesquelles le traitement en continu connaît une telle popularité dans le secteur pharmaceutique.

Pendant des décennies, le coût de fabrication des produits pharmaceutiques a été faible par rapport aux rendements des nouveaux médicaments sur ordonnance brevetés. Cependant, ce paysage est en train de changer - en raison notamment de la crise des brevets de la dernière décennie - et le coût des produits pour les principaux produits pharmaceutiques est de plus en plus sous les projecteurs.

Afin de développer leurs activités et dans le contexte de marchés développés plus fortement réglementés et de marchés en développement plus sensibles aux coûts, il est de plus en plus nécessaire de réduire les coûts. Et, alors que le secteur était traditionnellement opposé au risque (et donc au changement), le temps est venu de mieux comprendre, mesurer et contrôler les processus. La tendance qui en résulte est une évolution vers un traitement en continu.

Pour qu'une industrie évolue, il faut à la fois innovation et opportunité. La technologie, le lieu, l'attitude et l'époque doivent tous être réunis pour que le changement se produise et c'est exactement ce que nous constatons actuellement avec le traitement continu des produits pharmaceutiques. Toute la chaîne d'approvisionnement est branchée sur le besoin de changement de l'industrie pharmaceutique. Maintenant qu'il est reconnu qu'un changement fondamental est nécessaire, nous constatons un appétit conséquent pour débloquer la prochaine vague de technologie.

Nous éprouvons un nouveau sens d'ouverture et de volonté parmi les entreprises de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique pour créer maintenant de nouvelles technologies qui accéléreront et intensifieront la production et augmenteront considérablement l'efficacité, réduisant ainsi le coût des marchandises. Parmi eux, BPE, qui est un chef de file de l’industrie de la transformation en continu, a aidé un certain nombre d’entreprises à passer du traitement par lots à la fabrication en continu ces dernières années.

Parallèlement, nous assistons aux progrès de la biotechnologie et à la capacité d'ingénierie d'organismes capables de produire des enzymes hautement stéréospécifiques. L'utilisation d'enzymes de synthèse peut réduire considérablement le nombre d'étapes de traitement et, par conséquent, simplifier la voie de synthèse globale.

Ces deux avancées, une fois combinées, sont extrêmement puissantes. L’un peut être utilisé pour réduire le nombre d’étapes en cours de production et l’autre pour accélérer les progrès à travers ces étapes.

Faire un changement aussi important dans la production peut être une perspective décourageante pour les entreprises pharmaceutiques. Après tout, il s’agit d’un secteur où les retards ou les problèmes de qualité sont extrêmement coûteux et où les nouvelles technologies et les nouveaux processus présentent des risques qui doivent être compris, gérés, atténués, minimisés ou éliminés.

Avoir la capacité de modéliser et de concevoir un nouveau processus continu de manière itérative est donc une étape essentielle pour accroître la prévisibilité des résultats et c'est précisément là que BPE aide ses clients. BPE a accès aux dernières techniques de modélisation innovantes, qui optimisent la prévisibilité, minimisant ainsi les risques.

Ces techniques de modélisation, combinées à un traitement continu, peuvent créer une mise à l'échelle beaucoup plus fiable et efficace du processus.

La méthodologie bien établie de conception de processus continus a été considérablement améliorée grâce à des algorithmes de numérisation et d'apprentissage automatique visant à améliorer la précision et la prévisibilité. Mais ce n’est pas seulement l’industrie pharmaceutique qui en profite. Cela a un impact beaucoup plus large.

La volonté de l'industrie d'adopter la transformation en continu a eu un effet d'entraînement et d'autres industries, telles que la chimie fine et les cosmétiques, l'utilisent également.
Avec des avantages tels qu'une plus grande efficacité, un traitement plus propre et plus vert, un contrôle de la qualité amélioré, un coût réduit et un risque réduit, il est extrêmement encourageant de voir que davantage d’industries pourraient bientôt adopter le traitement en continu avec des avantages sociétaux conséquents.

Un livre blanc gratuit sur les derniers développements en matière de traitement continu est disponible sur demande en ligne à l'adresse www.bpe-ds.com

BPE Conception et Support Ltd

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