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Solution Plug and Produce pour Pharma 4.0

Le nouveau logiciel connecte les systèmes et les équipements en production biotechnologique afin de réduire les efforts d'ingénierie et de simplifier la qualification pour satisfaire aux exigences de conformité.

Aujourd'hui, de nombreuses solutions pour l'industrie pharmaceutique et biotechnologique ne sont toujours pas intégrées, ce qui nécessite davantage d'efforts pour concevoir et synchroniser les données entre les systèmes MES (Manufacturing Execution Systems) et les systèmes DCS (Distributed Control Systems). En particulier dans les usines GMP (GMP = Bonnes pratiques de fabrication), ce travail supplémentaire a une influence cruciale sur le délai de mise sur le marché, la qualité et la rentabilité. ABB avait ajouté un module logiciel de Werum IT Solutions à sa solution de gestion des opérations de fabrication afin de relever ce défi.

Mise en œuvre pilote chez GE Healthcare

GE Healthcare est l’un des premiers clients à mettre en œuvre cette solution Plug & Produce. Le module «Intégration en atelier pour les sciences de la vie» est un nouvel ajout à l’offre ABB Ability Manufacturing Operations Management (MOM). Sur son site de production d'Uppsala, en Suède, qui possède l'une des plus grandes capacités installées au monde pour la production de résines chromatographiques, GE Healthcare utilisera la nouvelle approche pour intégrer l'automatisation et le niveau d'équipement requis pour la production d'un support de chromatographie.

La nouvelle solution a été présentée lors de la réunion annuelle du groupe d'utilisateurs de Werum IT Solution à Lunebourg, Allemagne, en octobre 2017. Depuis 1998, cet événement a rassemblé un réseau mondial de professionnels de la fabrication de produits pharmaceutiques et biopharmaceutiques, ce qui en fait le plus grand événement de la communauté Pharma MES dans le monde en matière de promotion de nouvelles opportunités commerciales et d’innovation.

Le leader mondial MES PAS-X de Werum sera intégré au système de contrôle de processus phare d'ABB, 800xA:

- ABB et Werum ont convenu d'une feuille de route à long terme pour une offre alignée
- Les clients bénéficieront d'un fonctionnement simplifié
- Création plus rapide d’un enregistrement de lot principal (MBR)
- Approche conjointe de déploiement et de validation

La solution mise en œuvre chez GE Healthcare sera disponible à la vente dans le monde entier à partir de novembre 2017 dans le cadre de la nouvelle solution d’intégration en atelier pour les sciences de la vie. Il fournit une intégration entre les systèmes Manufacturing Execution Systems (MES) et 800xA Batch Management, le système de traitement par lots intégré d’ABB Ability System 800xA.

Il inclut des fonctionnalités pour le paramétrage et la synchronisation automatiques des procédures de recette de gestion des lots 800xA et du système MES. Cette intégration automatisée réduit considérablement les efforts d'ingénierie de l'intégration, notamment en raison des exigences de validation élevées dans un environnement de production GMP.

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