← Retour à la catégorie Foundation Fieldbus, Profinet & Wireless Devices

TECHNOLOGIE DE VOUS LIVRER INDUSTRIE PHARMA efficacité opérationnelle et soutenir CONFIANCE DES CONSOMMATEURS

identification par radiofréquence

L'identification par radiofréquence (RFID) fournit un accès à des informations transparentes et précises pour aider les sociétés pharmaceutiques à résoudre un certain nombre de problèmes commerciaux clés. Ils comprennent la sécurité des patients et des produits à tout moment; un marché globalisé en augmentation; la nécessité d'améliorer l'efficacité de la production et des processus afin de réduire les coûts, ainsi que d'améliorer l'efficacité globale de la chaîne d'approvisionnement de l'industrie - du développement d'un médicament à la production et à la distribution jusqu'au point de vente.

Dean Chespy - Directeur du développement des sciences de la vie pour Siemens Industry Automation, souligne les avantages commerciaux que la RFID peut offrir à l'industrie pharmaceutique, en abordant la croissance de concepts tels que la sérialisation et le 'ePedigree' en tant que technologie de pointe permettant d'améliorer les processus opérationnels et la traçabilité du marché. Il dit que les entreprises utilisant la RFID verront leur efficacité opérationnelle améliorée; ont une meilleure compréhension de leurs processus et de leurs activités et peuvent développer une base pour s'attaquer aux problèmes de coûts. En tant qu'avantage associé, il peut également protéger les entreprises qui travaillent sous un coup de projecteur législatif conçu pour garantir l'innocuité des médicaments et renforcer la confiance des consommateurs à l'échelle mondiale.

Les pressions concurrentielles, législatives et économiques sans cesse changeantes exercées sur les fabricants de produits pharmaceutiques signifient que les entreprises sont confrontées à deux facteurs clés du marché. Il s’agit de la nécessité d’améliorer l’efficacité de la production et des processus afin de réduire les coûts et d’encourager les avantages concurrentiels, ainsi que de faire face aux effets de la mondialisation des marchés sur l’industrie. Des développements technologiques éprouvés tels que la RFID et la croissance de concepts d'identification de produits uniques grâce aux approches complémentaires de la sérialisation et du "ePedigree" peuvent offrir de réelles solutions à un secteur qui cherche des solutions pour répondre à ces deux défis.

Les entreprises doivent accroître leur efficacité opérationnelle et créer une flexibilité de fabrication tenant compte des coûts pour pouvoir effectuer des changements de production rapides et sans problème afin de réagir aux changements d’influences et de tendances du marché. Ils doivent également se protéger contre le contrôle croissant exercé par le gouvernement et le législateur, qui, sur le marché mondial, est fortement axé sur la sécurité des patients et des produits. Ceci s'inscrit dans le contexte d'un commerce mondial continu de médicaments contrefaits qui représente actuellement 5% de tous les médicaments vendus (1).

La RFID n'est pas une nouvelle technologie à bien des égards. Il utilise des «balises intelligentes» pour suivre, tracer et identifier tous les types d'articles et est utilisé depuis une ou plusieurs décennies, principalement dans les secteurs de l'automobile et de l'électronique. Toutefois, au cours des dernières années, un intérêt renouvelé pour les avantages de l’appel de profils de produits complets a suscité un grand intérêt pour de nombreux autres secteurs de fabrication - certaines parties de l’industrie de la fabrication pharmaceutique y voyant un potentiel évident.

La RFID permet essentiellement à une entité physique, telle qu'un composant ou un conteneur, d'être automatiquement identifiée à mesure qu'elle se déplace dans la chaîne d'approvisionnement. La technologie comprend trois éléments essentiels. Tout d'abord, une étiquette (puce + antenne) qui est attachée à l'entité physique en question. Deuxièmement, un lecteur qui peut «lire et écrire» des données depuis et vers la balise associée. Le troisième élément est la capacité d'un système à communiquer avec une plate-forme de communication «en temps réel».

Une des caractéristiques flexibles offertes par la RFID est que les informations sur les étiquettes sont lues par des capteurs qui, contrairement aux équivalents de codes à barres, peuvent communiquer avec plusieurs étiquettes en même temps, et n'ont pas besoin d'être dans leur ligne de commande directe. vue'. Cela permet d'identifier automatiquement les articles physiques avec les étiquettes attachées, en supprimant les interventions manuelles, en améliorant la précision du traitement et en accélérant le fonctionnement global. Il peut s'agir d'une base de données mobile, par opposition aux solutions de codes à barres qui doivent être reliées à une base de données centrale.

Les étiquettes RFID peuvent être utilisées dans un certain nombre de formats, par exemple dans des opérations de fabrication répétées, ainsi que dans des formats d’emballage jetables avec des informations disponibles tout au long de la durée de vie de l’emballage. Les étiquettes de ce type deviennent de plus en plus courantes et sont de plus en plus rentables, car elles offrent la possibilité de suivre et de suivre les articles tout au long de la chaîne d'approvisionnement.

Cette technologie permet le suivi des marchandises depuis leur point d'origine pour aider à créer un niveau de transparence de la chaîne d'approvisionnement éprouvé et de grande qualité. Avec la RFID, chaque produit individuel possède un «pedigree» électronique contenant toutes les informations pertinentes sur le produit, telles que les matières premières utilisées, les données de production, les dates d'expédition, les conditions et heures de stockage, ainsi que la vente et l'application du produit. Ces informations essentielles peuvent être utilisées pour améliorer de nombreux éléments opérationnels pour les sociétés pharmaceutiques, allant de la disponibilité des produits sur le point de vente à la gestion des stocks, en passant par les délais, la planification des investissements et, finalement, la satisfaction du client.

Elle peut également jouer un rôle central dans l'amélioration de la productivité et de la sécurité des produits, facteurs essentiels pour les sociétés pharmaceutiques. Dans le secteur des soins de santé, la possibilité d’utiliser ces informations peut être utilisée comme un outil essentiel pour l’authentification du produit - une arme permettant de lutter contre les activités du marché gris, du vol et de la contrefaçon de médicaments.

Sérialisation

La volonté d'accroître les normes de sécurité des produits pour les entreprises pharmaceutiques a conduit à la croissance et à l'adoption du concept de sérialisation comme prochaine étape, en s'appuyant sur les avantages clairement perçus et dérivés de la technologie RFID. La mondialisation de l'industrie pharmaceutique s'accompagne de la complexité croissante de sa chaîne d'approvisionnement, ce qui pose de nouveaux défis et, potentiellement, de nouvelles vulnérabilités aux entreprises qui développent, fabriquent, distribuent et distribuent des médicaments. En raison d’épisodes notoires concernant des produits contaminés ou contrefaits, les gouvernements ont ouvert la voie en faisant de la sécurité de la chaîne d’approvisionnement une priorité absolue et, en tant que moyen de promulgation et de mise en œuvre de la traçabilité, les politiciens et les législateurs ont encouragé les avancées en faveur de l’introduction de la sérialisation au niveau des articles.

La sérialisation est un processus d'identification d'un objet avec un numéro de série unique qui peut être échangé universellement. Dans le domaine pharmaceutique, il peut être appliqué à chaque article, cas et palette d’un médicament pour authentifier le produit individuel et permettre le suivi (et la création d’un pedigree) au sein des chaînes d’approvisionnement des fabricants, des distributeurs et des grossistes.

Les exigences en matière de sérialisation augmentent aux États-Unis et en Europe, et la FDA a notamment développé un identificateur numérique normalisé aux États-Unis. Plus près de chez nous, la Fédération européenne des industries et associations pharmaceutiques (EFPIA), par l’intermédiaire de ses associations nationales 31 et des entreprises pharmaceutiques de premier plan 44, adopte une solution de codage pilote pour l’Europe (2). Il s’agit de procéder à l’authentification du produit au moment de la distribution d’un code Data Matrix sérialisé sur l’emballage secondaire de tous les produits vendus en Europe. L'objectif clair de l'EFPIA est d'améliorer la sécurité des patients au niveau européen. Il sera intéressant d'observer l'évolution de l'application de la loi à mesure que les implications du marché mondial sont largement abordées avec une approche régionale.

Cependant, les avantages de la sérialisation vont au-delà de la simple sécurité de la chaîne logistique. Grâce à la sérialisation, il n'est pas seulement possible d'identifier un objet de manière unique et de suivre son mouvement dans la chaîne d'approvisionnement. Il est également possible d'attribuer des attributs à l'objet, tels que l'emplacement et l'horodatage (pour le suivi), la température, l'humidité et tous les attributs de qualité tels que les données de production et de processus, qui ne seraient disponibles sur aucun médicament contrefait. Une fois ces données collectées et attribuées à l'objet, les entreprises peuvent répondre aux informations produit associées et les gérer.

Les objectifs spécifiques de la sérialisation dépendent de l'application. Dans l'industrie pharmaceutique, ces objectifs peuvent être de vérifier l'authenticité d'un produit, d'empêcher les produits de contrefaçon d'entrer dans la chaîne d'approvisionnement, d'améliorer la gestion des rappels de produits ou même de faciliter une enquête complexe dans une affaire. d'un événement indésirable ou d'un incident. À titre d'exemple, on trouve de plus en plus de médicaments contrefaits, déjà répandus dans les pays en développement, dans l'Union européenne. Alors que les ventes basées sur Internet sont la principale source de médicaments contrefaits, ces produits apparaissent également dans la chaîne d'approvisionnement traditionnelle. En effet, des mesures urgentes sont nécessaires pour protéger les patients européens, notamment l'interdiction du reconditionnement des médicaments (3).

Pour tenter de résoudre le problème croissant des médicaments contrefaits et de ses implications évidentes pour la sécurité des patients, la FDA aux États-Unis a cité la RFID comme une technologie clé pour améliorer la sécurité des médicaments. Parallèlement au développement du concept de sérialisation et au développement d'une solution «ePedigree» (où un produit dispose d'un enregistrement électronique d'informations authentifiées et mises à jour électroniquement tout au long de sa chaîne d'approvisionnement), la RFID joue un rôle central dans la bataille en cours pour la transparence et la sécurité des produits. Pour les entreprises qui ont commencé à utiliser une telle approche, il semble qu'elles ouvrent la voie en termes d'adoption précoce des solutions RFID et de sérialisation au niveau des articles. Toutefois, le taux d'adoption à l'échelle mondiale dans l'ensemble du secteur reste encore relativement faible, les entreprises tardant à tirer parti des avantages commerciaux déjà éprouvés par les géants de l'automobile et de l'électronique.

À l'avenir, il est clair que les exigences législatives concernant les sociétés productrices de médicaments deviendront encore plus strictes. On pense qu'il existe un potentiel réel pour des mesures obligatoires telles que l'authenticité du médicament (liée aux données de fabrication certifiées d'origine) et le pedigree électronique (un document attestant que le médicament a été fabriqué et distribué dans des conditions de sécurité) mis en œuvre aux États-Unis ou à l'échelle mondiale. Il est certain que les sociétés pharmaceutiques devront se conformer à ces règles si elles souhaitent continuer à développer, fabriquer et vendre leurs produits sur de grandes parties du marché mondial.

Le respect de ces exigences nécessite des efforts et des investissements importants. Face à la pression croissante exercée par le secteur pharmaceutique sur les délais de mise sur le marché, la réactivité du marché, la réduction des coûts et la flexibilité de la fabrication, les solutions technologiques à la portée de main permettent de répondre aux besoins d'informations transparentes, d'amélioration des processus métier, de critères de sécurité des produits et d'efficacité globale de la chaîne logistique.

Bien que la RFID puisse offrir de réels avantages, elle ne se limite pas à l’optimisation de la chaîne d’approvisionnement des produits pharmaceutiques ou aux applications de suivi et de traçage purs. Il offre un grand potentiel sur toute la chaîne de valeur pharmaceutique, comme l'illustre le tableau ci-dessous:

Les applications potentielles de la RFID dans les sciences de la vie comprennent:

• Développement de produits - suivi des échantillons de laboratoire / suivi des patients et utilisation d’essais précliniques à l’appui des fonctions de R & D
• Asset Management - identification et suivi des conteneurs dans le laboratoire ou du mouvement et de l'historique de production / conteneur
• Fabrication et production agiles et flexibles - gestion des stocks / suivi des matériaux / gestion de la chaîne de production / efficacité des processus
• Supply Chain - suivi du marché gris / protection contre la contrefaçon / gestion des rappels de produits / gestion de la date de péremption / validation des médicaments au point de vente / pedigree des médicaments

Pour les fabricants de médicaments, les distributeurs, les pharmacies et les hôpitaux, la RFID, la sérialisation et le 'ePedigree' peuvent pleinement sous-tendre le souhait d'améliorer l'efficacité opérationnelle de leurs activités en éliminant les défaillances humaines, en augmentant le débit de production et en réduisant les coûts. Des informations transparentes, précises et opportunes sur toutes les facettes de la fabrication et de l’utilisation des médicaments sont désormais facilement disponibles grâce à une technologie permettant de relier les divers éléments de la conception, de la production, du stockage, du transport et de la distribution des médicaments. La RFID et la sérialisation contribuent non seulement à l'amélioration continue de l'efficacité opérationnelle afin de surmonter les pressions concurrentielles, mais aident également les autorités dans la guerre mondiale en cours contre la contrefaçon de drogue.

Il faut reconnaître que l’adoption de la technologie RFID a été limitée à ce jour dans l’industrie pharmaceutique. Les entreprises qui ne l'ont pas adopté devraient, à mon avis, voir dans la technologie un pas en avant clair vers des améliorations de processus éprouvées et un moyen permettant de mieux comprendre leurs propres processus métier et son fonctionnement, afin que les décisions stratégiques et opérationnelles puissent être prises. fait sur la base d'informations précises.

En outre, il jettera également une base commerciale solide et assurera la sécurité des produits dans un secteur soumis à un contrôle réglementaire mondial accru. On pourrait faire valoir que l'utilisation du type de technologie décrit ici est au cœur même de la capacité de l'industrie pharmaceutique à garantir la sécurité des patients et à répondre aux attentes des consommateurs pour l'avenir.
Les références

1. Evénement Science Life UK UK, Warwick - Octobre 2010
2. Bulletin Siemens - 'Sérialisation pour ePedigree' - Mars 2010
3. Evénement Science Life UK UK, Warwick - Octobre 2010

Industrie d'automatisation Siemens - Manchester
Peut être contacté sur
Tel: 0161 446 6400 ou Web: www.siemens / automation.com

Siemens Industry

nouvelles connexes

Laisser un commentaire

Votre adresse email ne sera pas publié. Les champs obligatoires sont marqués *

Ce site utilise Akismet pour réduire les spams. Découvrez comment vos données de commentaire sont traitées.